Ki sa ki nan Entegrite nan manbràn
Ki sa ki nanesterilfiltre klas
lEsterilfiltre klas: refere afiltre efikaszòn filtraj pou chak santimèt kare anba kondisyon teknolojik yo, epi yo ka entèsepte 107CFUnan (kolonifòme
inite) pseudomonas ki defektyeBrevundimonas diminuta(ATCC 19146).
esterilfiltè klas yoenkli:pes/ptfe/pvdf/nylon/....
lDefinisyon tès sosyete Ameriken an bay materyèl ASTM F838-83 (1993): filtre klas esteril refere a filtè ki satisfè nòm sa yo: defi filtè a ak pseudomonas ki defektye pou chak santimèt kare (107cfu), ak likid en a esteril.
lDefini si se nivo esterilizasyon: selon kapasite mikwòb fèmen filtè a, ranpli konfimasyon metòd estanda korespondan ak validation pwosesis la.
Poukisa ou bezwen fè tès entegrite?
Pwosesis aseptik ak kondisyon validation lKonfime gwosè pò filtre ki kòrèk la; lDetekte flit O-bag, bag sele; lKonfime entegrite a apre esterilizasyon.