Solisyon esterilizasyon ak dezenfeksyon
Yo pa ka sipoze efikasite esterilizasyon ak dezenfeksyon nan enstalasyon pharmaceutique ak byoteknolojik nan pwosedi sèlman - pwosesis valide yo toujou mande pou verifikasyon kontinyèl, paske faktè tankou chaj òganik, tan kontak, ak kondisyon ekipman yo ka derive sou tan. Manifakti yo bezwen enstriman ki sipòte tou de validation pwosesis ak verifikasyon woutin nan efikasite dezenfeksyon sifas ak izolan.
manm aktif
ane eksperyans
evènman ak defi
enstriktè ekspè
Baz regilasyon
ISO 11135 ak ISO 11137 gouvène oksid etilèn ak validation esterilizasyon radyasyon respektivman, pandan y ap ISO 14937 bay prensip validasyon esterilizasyon jeneral pou metòd roman oswa mwens komen. Inyon Ewopeyen GMP Anèks 1 (2022) adrese efikasite dezenfektan ak estrateji wotasyon kòm yon pati nan estrateji kontwòl kontaminasyon pou sal pwòp ak izolan.
Solisyon nou yo
Kouvri instrumentation sipò esterilizasyon ak dezenfeksyon nou anpèseptè tès limit mikwòb ak esterilizè, ede ekip QA verifye efikasite pwosesis pi lwen pase konfòmite pwosedi pou kont li. Sistèm nan sipòteVerifikasyon sik dekontaminasyon VHP, validation efikasite dezenfeksyon sifas, siveyans mikwòb anviwònman esteril, ak konfimasyon woutin pwosesis esterilizasyon pou liy pwodiksyon pharmaceutique.. Kòm manifakti a nou ofrikonplè pakè dokiman validasyon GMP-konfòme yo, yon sèl-stop esterilizasyon ak siveyans mikwòb solisyon entegre, pwofesyonèl sou-pwosesis verifikasyon sou sit, fòmasyon teknik gratis pou operasyon ak aplikasyon metòd, alontèm apre-lavant kalibrasyon ak sèvis antretyen, ak plan tès Customized pou diferan senaryo pwosesis esteril..
FAQ
Q1: Ki jan yo verifye efikasite esterilizasyon pi lwen pase validasyon pwosesis?
A1: Endikatè byolojik, endikatè chimik, epi, pou metòd ki baze sou gaz-, siveyans rezidi oswa konsantrasyon yo souvan itilize pou verifye efikasite kontinyèl ant sik revalidasyon konplè.
Q2: Ki wòl wotasyon dezenfektan nan yon estrateji kontwòl kontaminasyon?
A2: Wotasyon ant dezenfektan ak diferan mekanis aksyon ede anpeche devlopman popilasyon mikwòb ki reziste nan yon anviwònman kontwole.
Q3: Konbyen tan entèpretasyon endikatè byolojik anjeneral pran?
A3: Endikatè byolojik ki baze sou kilti tradisyonèl-kapab mande jou pou yon rezilta, alòske endikatè byolojik lekti rapid-kapab diminye sa a a èdtan, tou depann de metòd esterilizasyon ak òganis endikatè a.
Q4: Èske verifikasyon dezenfeksyon sifas diferan de verifikasyon esterilizasyon gaz (egzanp, VHP)?
A4: Wi - dezenfeksyon sifas yo souvan verifye atravè metòd kilti prelèvman/kontak, pandan y ap metòd esterilizasyon gaz tankou VHP konte plis anpil sou endikatè byolojik ak chimik plis siveyans konsantrasyon rezidyèl.