RABS Sealed Operation Solution
RABS bay yon nivo separasyon ki pi ba pase izolatè konplè, depann plis sou kontwòl pwosedi ak disiplin operatè pou kenbe yon anviwònman opere sele. Sa fè entegrite baryè - kondisyon gan, anklache pòt yo, sele pò transfè - yon pwen verifikasyon menm pi enpòtan, paske anviwònman RABS gen plis pwen entèraksyon potansyèl ant operatè yo ak nwayo aseptik la pase yon izolatè konplètman fèmen.
Baz regilasyon
Inyon Ewopeyen GMP Anèks 1 (2022) abòde klèman RABS kòm yon pati nan pi laj spectre teknoloji baryè a, ki egzije menm risk -apwòch dokimante pou verifikasyon entegrite gan ak baryè yo espere nan izolatè yo, ajiste pou frekans entèraksyon tipikman pi wo RABS ak chanm pwòp ki antoure a.
Solisyon nou yo
Solisyon entegrite RABS nou an kouvritèsteur entegrite gan, sistèm siveyans fèmen pòt yo, epi pase{0}}atravè aparèy deteksyon entegrite sele pò, adapte pou konfigirasyon ouvè oswa semi{0}}ouvè RABS ak frekans entèraksyon ki pi wo konpare ak izolatè. Kòm manifakti a nou ofripwotokòl validasyon entegrite pèsonalize ki matche ak konsepsyon aksè semi-restriksyon, dosye validasyon konplè GMP ak Anèks 1, sou-kalibrasyon sistèm sit ak sèvis verifikasyon entegrite, amelyorasyon regilye firmwèr gratis pou mizajou regilasyon, fòmasyon pwofesyonèl operasyon esteril, ak alontèm konfòmite konsiltasyon teknik pou RABS chak jou kontwòl risk..
Pwodwi yo
Wireless Gan Entegrite tèsteur WGT-2000
gade plis
San fil gan entegrite tèsteur WGT-1200
gade plis
Gan Entegrite Tester GT-2.0
gade plis
Wireless Gan Entegrite tèsteur WGT-1000
gade plis
FAQ
Q1: Ki diferans ki genyen ant RABS ak yon izolan konplè?
A1: RABS anjeneral opere nan anviwònman klasifye chanm pwòp ki antoure a epi konte plis sou kontwòl pwosedi yo, pandan y ap izolatè yo bay yon anviwònman konplètman separe ak pwòp sikilasyon lè endepandan ak sik dekontaminasyon.
Q2: Poukisa RABS mande pou tès entegrite gan pi souvan pase izolatè nan kèk ka?
A2: Paske RABS jeneralman enplike plis entèraksyon pòt louvri ak entèvansyon operatè yo anrapò ak yon izolatè fèmen, ogmante mete mekanik la ak ekspoze risk kontaminasyon sou gan ak konpozan baryè.
Q3: Èske Anèks 1 trete RABS ak izolatè menm jan an?
A3: Anèks 1 aplike prensip teknoloji baryè atravè tou de, men li espere estrateji kontwòl kontaminasyon an reflete pwofil risk espesifik chak sistèm, ki gen ladan frekans entèraksyon tipikman pi wo a RABS.
Q4: Èske inite RABS ki egziste deja yo ka modènize ak kapasite tès entegrite?
A4: Nan pifò ka yo wi, depi gan ak enstriman tès entegrite baryè yo jeneralman fèt pou koòdone ak pò estanda gan ak sistèm transfè deja enstale sou inite RABS ki egziste deja.